来源:光明网 时间:2015-01-12 09:08
中成药二次开发
让百姓用“好药”
据新华社北京1月10日电(记者余晓洁许晟王建)由中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼领衔完成的“中成药二次开发核心技术体系创研及其产业化”项目,荣获国家科学技术进步奖一等奖。10日,张伯礼在采访中介绍了这个项目——为实现中药产业跨越式发展开出的“处方”。
“中成药二次开发就是要赋予古老的中药以现代科技内涵。”张伯礼说。
二次开发由临床准确定位、药效物质整体系统辨析、网络药理学、工艺品质调优和数字化全程质控等五大核心技术体系构成,可以实现从原料到制剂的全程质量控制。
“比如,大家熟悉的六味地黄丸有700多年的历史。二次开发要回答它药效物质是什么,留哪些东西,扔哪些东西,控制哪些东西。”张伯礼说。
再如青春宝参麦注射液,原来质量控制比较简单,只控制30多个参数。通过二次开发,增加了300余个质控点。不良反应从千分之四十六下降到千分之十以下,提高了药物的质量和安全性。有质量,才有市场。二次开发后,该产品销售额从1亿元增长到10亿元。
“百姓需要‘好药’,产业需要‘大药’。”张伯礼说,中成药有近万个品种,实际上临床不需要那么多。
中医药学的发展模式是从临床到理论,再到临床。经过几千年的实践积累,和由此产生的理论有效指导着临床,大量疗效确切的疗法和药物已被临床广泛使用。但科技基础薄弱,很多方面主要靠经验,低水平重复问题比较突出。
二次开发可以系统性辨识中药化学组成、药效物质、有害杂质及主要成分体内过程等,提升药品质控水平;构建基于绿色制药理念的高品质中药制药工程体系。
有着悠久历史,疗效可靠的传统中药,可通过二次开发,增加科技内涵,提升制剂技术和产品质量,实现做大做强。
“二次开发不仅可以让百姓用上质量更好、效果更明确,副作用更小的中成药,还能节约资源,提质增效。”张伯礼说。